FLT3-ITD突变的复发/难治性急性髓系白血病患者临床招募

试验药物简介

XY0206 片

主要入选标准

· 1).年龄 ≥18 周岁；

· 2).按照世界卫生组织（WHO）标准确诊的原发性 AML 或骨髓增生异常综合征（MDS）继发性  AML ；

· 3).经过治疗（进行或未进行HSCT）后，符合以下任一条件的 AML 患者：

一线治疗后晚期复发的患者：

定义为一线治疗达到“CRMRD-/CR/CRh/CRi/CRp/MLFS”后，且缓解持续时间超过 12 个月，外周血重新出现白血病细胞、或骨髓幼稚/原始细胞占骨髓细胞之比例 ＞5%（除外巩固化疗后骨髓再生等其他原因），或髓外出现白血病细胞浸润的患者；

复发/难治性AML患者：

①难治性患者：经标准方案诱导化疗至少 1 个疗程后未获“CRMRD-/CR/CRh/CRi/CRp/MLFS”的难治性疾病；不符合标准治疗条件的受试者，必须已完成研究者评估后选择的诱导缓解的最佳治疗，接受至少1个完整的诱导缓解治疗周期；

②早期复发：CRMRD-/CR/CRh/CRi/CRp/MLFS 后经过巩固强化治疗， 12 个月内复发者；

· 4).经中心实验室检测骨髓或血 FLT3 - ITD 突变阳性；

5).ECOG ≤ 2 分

排除标准

确诊的急性早幼粒细胞白血病；BCR-ABL 阳性白血病（慢性髓系白血病急变期）；

· 合并有 FLT3-TKD 突变者；

· 既往经 FLT3 抑制剂充分治疗失败者；

· 受试者合并有中枢神经系统白血病；

· 受试者既往接受其他肿瘤（除外MDS）化疗后出现继发性 AM

· 感染、乙肝、丙肝、HIV ；

咨询和参组方式

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排版：九九制 | 审核：雨泽