“药物临床试验”，是拿我当“小白鼠”吗？

一位受试者的经历

5月20日是国际临床试验日，前一天，血液内科的淋巴瘤药物临床试验病友胡阿姨特地发来了微信，向医护团队表示感谢。在最近的常规复查结果显示，胡阿姨的PET-CT评估仍是完全缓解。

在2022年4月，胡阿姨带着后脑勺处一处将近10cm肿块来到我们医院，此时的她已经确诊伴有TP53突变、“双打击”的超级高危弥漫性大B细胞淋巴瘤。经过常规一线、二线治疗，效果不尽人意，这一次胡阿姨一家人抱着最后尝试一次的心态，来寻求药物临床试验。经过评估，胡阿姨进入了“CD19 CART细胞治疗复发难治淋巴瘤”的临床药试，完成CART细胞治疗。CART细胞治疗是目前最前沿的治疗技术，但是商品化CART细胞的价格需要120万，绝大多数患者家庭难以承受。那么为什么医院会有不要钱的药物？大家好，我是中南大学湘雅三医院血液科李昕大夫。临床药物试验参加还是不参加？这个问题先别急着回答。因为，只有搞清楚了下面几个问题，才能得出最客观和正确的选择。

Q医院为什么要做“临床药物试验”？

药物从研发到最后获准进入市场销售的过程，需要大量患者参加临床试验用以证明药物的安全性和有效性。通过药物临床试验后，明确新药的安全性、有效性及可能出现的不良反应，并经过国家药监局的审核才能投放临床使用。医疗技术的快速进步，正是由于不断有更好疗效、更低副作用的药物进入市场。没有临床药物试验，也就没有治疗药物的推陈出新。

Q临床药物试验安全吗？

首先，在药物研发出来以后，需要先在动物身上做实验，在安全性和有效性得到充分的验证之后，才会进入到临床药物试验阶段。其次，临床试验会在医院的药物临床试验机构和伦理委员会的严格监管下进行，保障受试者的安全和权益。再者，能进行药物临床试验的科室均有较强的综合实力，参与的医护人员拥有丰富的经验。多重保障药物临床试验的顺利进行。

Q通过临床药物试验，能获得什么受益？

因为临床药物试验使用的都是国内外最新研发的药物，对于肿瘤患者尤其是恶性程度高，复发/难治的患者而言，在常规治疗手段效果不理想的时候，最新的药物可以带来更多的治疗希望。参与药物临床试验的治疗和相关检查费用是可以减免的，一定程度上可以减轻患者家庭的负担。需要注意的是，临床试验毕竟是一种新型药物治疗，给受试者带来获益的同时也存在一定风险。

Q怎样获得临床药物试验信息呢？

医院的各个科室都会通过自己的公众号及时发布临床药物试验信息。如果想要参加医院的临床药物试验，也可以向医院的相关疾病的专科门诊医生咨询，在院的住院患者也可以直接向主治医师咨询，评估自己是否符合进入临床药物试验的条件。


排版：九九制 | 审核：雨泽
本期供稿：中南大学湘雅三医院血液科