治疗复发难治性AML和MDS，Bexmarilimab 1/2期临床结果积极

本文来源：药明康德

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日前，Faron Pharmaceuticals宣布其正在进行的BEXMAB1/2期研究取得了新的积极临床进展。Faron公司在新闻稿中表示，该数据表明旗下免疫疗法bexmarilimab有望满足复发/难治性急性髓性白血病（AML）和骨髓增生异常综合征（MDS）群体的未竟医疗需求。

Bexmarilimab是Faron公司全资拥有的研究性免疫疗法，旨在通过靶向髓系细胞功能和激活免疫系统，克服对现有疗法的耐药性并优化临床疗效。Bexmarilimab能与巨噬细胞上的免疫抑制受体Clever-1结合，该受体有助于肿瘤生长和转移（即帮助癌症躲避免疫系统）。通过靶向巨噬细胞上的Clever-1受体，bexmarilimab可改变肿瘤微环境，将巨噬细胞从免疫抑制（M2）状态重编程为免疫刺激（M1）状态，上调干扰素的产生，启动免疫系统攻击肿瘤，使癌细胞对标准治疗敏感。

BEXMAB研究是一项开放标签1/2期临床试验，研究bexmarilimab与标准疗法联合治疗AML和MDS等侵袭性血液恶性肿瘤。该研究的主要目的是确定bexmarilimab与SoC（阿扎胞苷）联合治疗的安全性和耐受性，并确定2期研究的推荐剂量。直接靶向Clever-1可以限制癌细胞的复制能力，增加抗原呈递，激发免疫反应，使目前的治疗更有效。Clever-1在AML和MDS中高度表达，并且与耐药性、有限的T细胞激活和不良预后有关。

在服用bexmarilimab和阿扎胞苷的三个剂量组（1 mg/kg、3 mg/kg和6 mg/kg）中，共有8名受试者达成客观缓解（OR）。在接受bexmarilimab、阿扎胞苷和白血病治疗药物Venclexta三联疗法的6名受试者中，有4人出现了客观缓解。

Faron公司计划在2023年第三季度征求FDA的意见。该公司还希望在2023年下半年将BEXMAB研究推进到2期阶段，用于治疗SoC难治型AML患者和低甲基化药物治疗失败的MDS患者。

这个是哪里有这个临床试验呢？

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