显著改善干眼症症状，新作用机制眼药水2期临床结果积极

本文来源：药明康德

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近日，Aldeyra Therapeutics公司宣布，在研疗法reproxalap滴眼液治疗干眼症患者的一项2期临床试验获得积极顶线数据。试验的两个终点表明，与活性药物对照组相比，接受reproxalap治疗患者报告的眼部不适（p=0.002）和瘙痒症状（p=0.01）评分都显著更低。

在干眼症患者中，促炎性活性醛类物质（RASP，reactive aldehyde species）可能导致眼部炎症和泪液脂质组成的变化。Reproxalap是一种新型的小分子RASP抑制剂，能降低RASP水平，达到抑制炎症缓解症状的作用。该疗法已在1500多例患者中进行了评估。目前正在关键性3期临床试验中接受评估，预计在今年年中获得结果。

该项双盲、交叉、单中心的2期临床试验共入组56例干眼症患者，评估了0.25% reproxalap相较获批处方药对患者症状的改善。试验中未观察到安全性信号，也未发生与治疗相关的停药或与药物相关的中度或严重不良事件。两个治疗组中最常见的不良事件均为轻度滴注部位不适。

图片来源：参考资料[1]

干眼症是最常见的眼部慢性疾病之一，影响数百万人的生活质量，可引起持续的刺痛、烧灼感、对光敏感、视力模糊和眼疲劳。泪膜受损是发生干眼症的主要原因之一。人类泪膜中含有1500多种不同蛋白质，包括生长因子和抗体，以及众多类别的脂质和粘蛋白，可保护和润滑眼睛。目前，干眼症主要的治疗方法是使用人工泪液，但大多数患者未能获得满意的治疗结果。

试验的主要研究者Peter Couroux博士表示：“患者在临床相关和统计学上显著的症状活动减少表明，reproxalap如果获批，有可能成为治疗干眼症的一线疗法。作为首个针对眼表疾病开发的RASP调节剂，reproxalap代表了一种新的作用机制，有望扩大干眼症患者可用的治疗选择。”

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