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浙大一院骨髓移植中心:招募CML慢性期受试者

小屋播报 发表于 2020-12-1 14:32:37 [显示全部楼层] 只看大图 回帖奖励 阅读模式 4 1503
本信息来源:浙大一院血液科骨髓移植中心

当患有慢性粒细胞白血病时,体内一种叫 Bcr-Abr 融合蛋白可以阻止癌细胞凋亡。HQP1351 是口服第三代 BCR-ABL1 酪氨酸激酶抑制剂,对BCR-ABL以及包括T315I突变在内的多种BCR-ABL突变体有突出效果,用于治疗一代、二代酪氨酸激酶抑制剂耐药的CML患者。美国食品和药品监督管理局(FDA)已授予HQP1351孤儿药资格认定(ODD)。值得一提的是,HQP1351的中国临床I期试验进展自2018年以来,已连续三年入选美国血液病学会(ASH)年会口头报告,并获2019 ASH“最佳研究”提名。

本中心正在开展HQP1351 治疗慢性髓性白血病的 II 期临床研究,观察用药后患者的有效性和安全性。

本研究已在国家药品监督管理总局的药物临床试验登记与信息公示平台公示了研究的相关信息:http://www.chinadrugtrials.org.cn/。本研究计划在 12-18 个月内全国范围内总共招募 141 名慢性髓性白血病慢性期患者。

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随机、开放、关键性 2 期研究评价 HQP1351 治疗一代和二代酪氨酸激酶抑制剂耐药和/或不耐受的慢性期慢性髓性白血病的有效性和安全性

入组要求是什么?

(1)≥ 18 岁的成年人;
(2)Ph 染色体或 BCR/ABL 融合基因阳性的慢性粒细胞白血病慢性期患者;
(3)一代和二代酪氨酸激酶抑制剂耐药和/或不耐受;
(4)检查无明显的重要器官功能障碍。

主要排除标准?

(1)对于CML-CP患者,如果曾进展为AP或BP,但经治疗后缓解为CML-CP的不能入组;
(2)合并其他疾病;
(3)需要使用与研究药物可能有药物相互作用的药物;
(4)还需满足其他研究要求。

如果您同意参加研究,研究医生将对您是否满足其他要求进行评估。如果经研究医生筛查确认符合入选标准的,可参加该项临床研究。服用研究药物期间可能出现某些药物不良反应,研究医师将会按照方案给以相应治疗。

如何加入临床试验?

本临床试验的PI为黄河教授,SUBI为赵妍敏医师;

若您(或您的家属、朋友)满足以上条件且有意参加或有兴趣进一步了解该项研究更多信息,可与我们进一步联系。

医院名称:浙江大学医学院附属第一医院骨髓移植中心

黄河教授门诊时间:每周二上午(庆春院区);每周四上午(总部一期余杭)

赵妍敏医师门诊时间:每周一下午(庆春院区);每周二下午(总部一期余杭)

电话:0571-87236706

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十柒岁 发表于 2020-12-1 15:26:09 来自: 中国河北石家庄
HQP1351(耐克替尼)国产三代,好东西,白嫖
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雨泽 发表于 2020-12-1 17:56:59 来自: 中国江苏淮安
十柒岁 发表于 2020-12-01 15:26
HQP1351(耐克替尼)国产三代,好东西,白嫖

这名字有点霸气
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十柒岁 发表于 2020-12-1 18:12:20 来自: 中国河北石家庄
雨泽 发表于 2020-12-01 17:56
这名字有点霸气

商品名定了叫“奥瑞巴替尼” ,有点怪怪味道
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三十七 发表于 2020-12-1 22:56:48 来自: 中国
十柒岁 发表于 2020-12-01 18:12
商品名定了叫“奥瑞巴替尼” ,有点怪怪味道

直接叫奥巴马替尼多好记
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