2022 年 2 月 9 日,基石药业宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准同类首创药物拓舒沃®(艾伏尼布片)的新药上市申请,用于治疗携带 IDH1 易感突变的成人复发或难治性急性髓系白血病(R/R AML),为该患者人群提供了新的精准治疗选择。
拓舒沃®中国注册桥接研究CS3010-101主要研究者、中国医学科学院血液病医院王建祥教授表示:
“一直以来,现有的针对 IDH1 突变的 AML 患者的治疗手段有限,5 年生存率较低,患者生活质量较差。作为国内首个获批的 IDH1 抑制剂,我们欣喜地看到拓舒沃®在针对 IDH1 突变的 AML 患者中展现了良好的疗效与安全性。相信拓舒沃®的获批将会为更多的AML 患者带来创新的精准治疗方案,帮助他们提高生活质量并延长生命。”
关于这个药,小屋从 18 年开始就陆续收录分享过相关报道,今天终于在国内获批上市了,也终于有了中文名:拓舒沃®(艾伏尼布片)。
作为首个治疗 IDH1 突变阳性的复发难治性急性髓系白血病的靶向抑制剂,对有 IDH1 突变的 AML 病友来说无疑是雪中送炭,希望拓舒沃®(艾伏尼布片)能够帮助他们获益。
文字太多看着累?一图读懂拓舒沃®(艾伏尼布片):
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