口服MDM2蛋白抑制剂白血病药物Idasanutlin片在中国获批临床

根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，罗氏公司（Roche）近日又有4款新药在中国获得临床试验默示许可，其中就包括全球首个强效口服MDM2蛋白抑制剂白血病药物Idasanutlin片。



▲图片来源：CDE官网

Idasanutlin片，联合治疗一线急性髓系白血病（AML）患者

Idasanutlin片是全球首个强效口服MDM2蛋白抑制剂。这款小分子药物通过与MDM2蛋白结合，防止MDM2介导的抑癌蛋白p53的降解，从而恢复p53的转录活性，增强p53介导的肿瘤细胞凋亡。这款具有创新作用机制的药物在1期临床试验中已经表现出良好活性。

目前，罗氏正在进行3期临床试验，检验这一候选药物与cytarabine联用，治疗R/R急性髓系白血病（AML）患者的疗效。同时，罗氏也在探索这一候选药物与其它药物联用，治疗不同AML患者的疗效。此次，idasanutlin片在中国获批临床试验，拟开发适应症为与阿糖胞苷和柔红霉素联合治疗一线急性髓系白血病（AML）患者。



本文摘自：医药观澜公众号