啥是同情CAR-T？跟临床试验和商业CAR-T有啥区别？

最近后台总有暖白问：什么是同情CAR-T，跟临床试验和商业CAR-T到底有啥区别？

突然发现，我们好像还真的没有给大家做过此类内容的科普，有疑问的朋友们看完这篇文章就能搞清楚同情CAR-T、临床试验和商业CAR-T分别是指啥啦~


它们是啥

商业cart：已经通过严格的临床试验并获得监管机构批准上市的CAR-T产品，由制药公司生产和销售，为患者提供经过验证、安全有效的CAR-T治疗选择。

同情cart：通常在正式上市的CAR-T药物不可及或患者不符合商业CAR-T治疗条件、以及无法满足临床试验的入组要求时，由医院或医生出于同情心和医疗伦理为患者提供的CAR-T治疗，目的是满足无法获得正式治疗渠道患者的治疗需求，以挽救患者生命为主，属于人道主义救治行为。

临床试验cart：由具有科研资质的医院和医生开展的，不以药品上市为目的、探索性的CAR-T治疗研究，旨在探索CAR-T治疗的新方法、新靶点或新适应症，收集临床数据以支持未来CAR-T产品的注册和上市。


入组要求

商业cart：只要患者的疾病符合产品的适应症，以及临床医生判断患者的身体条件、疾病进展情况符合治疗条件，就可以接受治疗。

同情cart：入组要求相对宽松，通常只要患者有治疗需求且愿意承担相关风险，经过医生评估后即可进行。

临床试验cart：入组要求较为严格，需要患者符合特定的适应症、年龄、既往用药、身体条件等标准。


治疗流程与规范

商业cart：治疗流程标准化，遵循产品说明书和监管机构的要求，有完善的质量控制和安全保障措施。

同情cart：治疗流程可能相对灵活，但也可能存在不规范的情况，所以需要选择专业且经验充足的医院或医生。

临床试验cart：治疗流程严格遵循临床试验的设计和规范，患者在接受治疗前需进行详细的入组筛选和评估，有严格的数据记录和随访机制。


安全性与有效性

商业cart：安全性和有效性经过严格监管机构的审查和验证，有大量的临床试验数据支持其疗效和安全性。

同情cart：安全性和有效性可能因医院和医生的不同而有所差异。

临床试验cart：安全性和有效性通过临床试验进行验证，患者在接受治疗前需经过严格筛选，以降低风险。


费用情况

商业cart：价格昂贵，需要患者自费。

同情cart：费用相对低廉，但可能因医院和医生的不同而有所差异，但可能因为辅助治疗（感染 并发症等）、医疗服务（采集运输送检冻存）而有所差异

临床试验cart：治疗费用通常由药企或研究机构承担，患者可能不需要支付或只需支付部分费用。


一图速览


一句话总结

如果治疗需要使用CAR-T且不考虑经济（各种政策后50w左右，原价在90w-120w间），可以直接上商业CAR-T；

如果治疗需要使用CAR-T，且经济条件有限（几乎不需要自费）且身体情况、过往治疗方案、用药情况符合临床试验入组条件，可参加临床试验；

如果治疗需要使用CAR-T，且经济条件有限且身体情况和过往治疗情况导致无法入组临床试验，那可以考虑同情CAR-T。

有许多做过CAR-T的小伙伴们可能做的都是同情CAR-T（大部分CD19单靶点花费在5w-10w内），只不过自己以为是临床。