本信息来源:浙大一院血液科骨髓移植中心
当患有慢性粒细胞白血病时,体内一种叫 Bcr-Abr 融合蛋白可以阻止癌细胞凋亡。HQP1351 是口服第三代 BCR-ABL1 酪氨酸激酶抑制剂,对BCR-ABL以及包括T315I突变在内的多种BCR-ABL突变体有突出效果,用于治疗一代、二代酪氨酸激酶抑制剂耐药的CML患者。美国食品和药品监督管理局(FDA)已授予HQP1351孤儿药资格认定(ODD)。值得一提的是,HQP1351的中国临床I期试验进展自2018年以来,已连续三年入选美国血液病学会(ASH)年会口头报告,并获2019 ASH“最佳研究”提名。
本中心正在开展HQP1351 治疗慢性髓性白血病的 II 期临床研究,观察用药后患者的有效性和安全性。
随机、开放、关键性 2 期研究评价 HQP1351 治疗一代和二代酪氨酸激酶抑制剂耐药和/或不耐受的慢性期慢性髓性白血病的有效性和安全性
入组要求是什么?
(1)≥ 18 岁的成年人; (2)Ph 染色体或 BCR/ABL 融合基因阳性的慢性粒细胞白血病慢性期患者; (3)一代和二代酪氨酸激酶抑制剂耐药和/或不耐受; (4)检查无明显的重要器官功能障碍。
主要排除标准?
(1)对于CML-CP患者,如果曾进展为AP或BP,但经治疗后缓解为CML-CP的不能入组; (2)合并其他疾病; (3)需要使用与研究药物可能有药物相互作用的药物; (4)还需满足其他研究要求。
如果您同意参加研究,研究医生将对您是否满足其他要求进行评估。如果经研究医生筛查确认符合入选标准的,可参加该项临床研究。服用研究药物期间可能出现某些药物不良反应,研究医师将会按照方案给以相应治疗。
如何加入临床试验?
本临床试验的PI为黄河教授,SUBI为赵妍敏医师;
若您(或您的家属、朋友)满足以上条件且有意参加或有兴趣进一步了解该项研究更多信息,可与我们进一步联系。
医院名称:浙江大学医学院附属第一医院骨髓移植中心
黄河教授门诊时间:每周二上午(庆春院区);每周四上午(总部一期余杭)
赵妍敏医师门诊时间:每周一下午(庆春院区);每周二下午(总部一期余杭)
电话:0571-87236706
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