试验药物简介
CAR-T-19注射液(II期)临床试验
主要入选标准
1.年龄 ≤25 周岁;
2.复发性 B-ALL 、难治性 B-ALL 、 Ph+ALL (至少接受过 2 种 TKI ,或无法耐受 TKI ,存在 TKI 治疗的禁忌症);
3.筛选前 3 个月内测得骨髓(BM)和外周血(PB)肿瘤细胞表达 CD19;
4.骨髓原幼淋巴细胞比例 ≥5% ;
5. KPS 评分(≥16岁) ≥ 70 或(<16岁)Lansky 评分 ≥ 50 分;
主要排除标准
· 单纯的髓外复发;
· 筛选前接受过以下治疗:
4周内接受过化疗、靶向
14天内放疗 7天内鞘内 3 天内接受过 TKI 治疗、短效细胞毒、抗增殖药物
· 感染、乙肝、丙肝、HIV ;
研究单位
中国医学科学院血液病医院、北京高博博仁医院、首都医学大学附属北京儿童医院、北京大学人民医院、首都儿科研究所附属儿童医院、河南省肿瘤医院、山东大学齐鲁医院、安徽省儿童医院、郑州大学第一附属医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、山西省肿瘤医院、徐州医科大学附属医院
咨询和参组方式
如果不清楚自己是否符合这个研究,以及参与临床研究的细节搞不清楚想确认
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