目标患者为新诊断的Ph+ALL，Ponatinib达到III期试验主要重点

本文来源：大叔快评

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2022年11月17日，武田制药官宣，其肿瘤产品ponatinib（ICLUSIG）的一项名为PhALLCON的III期临床试验达到主要研究终点。主要研究终点是MRD阴性的完全缓解率（CR）。新闻稿称PhALLCON试验达到其主要终点，表明与伊马替尼相比，ICLUSIG（ponatinib）联合低强度化疗治疗的新诊断为费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ALL）的成年患者获得了更高的MRD-阴性完全缓解率（CR）。

PhALLCON是首个在一线Ph+ALL患者中与伊马替尼（imatinib）头对头比较的III期临床试验。具体数据将在后续科学大会上交流。根据2021年武田在ASH会议期间的披露，注册为目的的III期临床研究PhALLCON（1线Ph阳性ALL）将于财年2021年下半年报告结果。

Ph+ALL是一种罕见的ALL，约25%的美国成人ALL患者受到影响，其特征是存在一种异常基因，即费城染色体。在费城染色体阳性（Ph+）的患者中，当9号和22号染色体相互切换时，就会形成异常染色体，形成了较长的9号染色体和较短的22号染色体，进而导致BCR-ABL1的形成，并与Ph+ALL相关。

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ICLUSIG是一款靶向BCR-ABL1的第三代激酶抑制剂，BCR-ABL1如上所述是一种异常酪氨酸激酶，在CML和Ph+ALL中表达。

ICLUIG于2016年11月获得FDA的全面批准。ICLUIG适用于对至少两种先前激酶抑制剂、加速期（AP）或爆发期（BP）CML或Ph+ALL（无其他激酶抑制剂）以及T315I+CML（CP、AP或BP）或T315I阳性Ph+ALL具有耐药性或不耐受性的慢性期（CP）CML成年患者。ICLUSIG不适用于新诊断的CP-CML患者，也不建议用于治疗。


信息来源：

https://www.takeda.com/newsroom/newsreleases/2022/phase-3-trial-of-iclusig-ponatinib-met-primary-efficacy-endpoint/