联合阿扎胞苷治疗新诊断的高危MDS患者，Venetoclax获批临床

本文摘自：医药观澜

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中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示显示，有六款创新药在中国获得临床试验默示许可，分别来自艾伯维（AbbVie）、阿斯利康（AstraZeneca）、罗氏（Roche）、科望医药、祐和医药和中国药科大学。这些药物亮点颇多，不仅有首款获得美国FDA批准上市的BCL-2抑制剂，也有靶向OX40、AKT、PI3Kα等的热门靶点药物。

数据来源：CDE，医药观澜制图

其中，就有很多病友熟知的venetoclax片。Venetoclax（ABT-199）是艾伯维与罗氏共同开发的一款全球首创的口服、选择性B细胞淋巴瘤因子-2（BCL-2）抑制剂。BCL-2在细胞凋亡中发挥重要作用，是血液癌症治疗的一个新靶标。Venetoclax旨在选择性抑制BCL-2功能，重塑细胞的关键信号通路，让癌细胞自我毁灭，达到治疗肿瘤的目的。2016年，venetoclax在美国获批，成为了首个获得FDA批准上市的BCL-2抑制剂。目前，该药已在美国获批治疗慢性淋巴细胞白血病患者、小淋巴细胞性淋巴瘤（SLL）患者、急性骨髓性白血病（AML）患者等适应症。


在中国，艾伯维已提交了venetoclax的上市申请，并在今年2月被纳入优先审评。目前，venetoclax正在中国开展针对多发性骨髓瘤、急性髓系白血病、慢性淋巴细胞白血病等适应症的临床研究。本次，venetoclax获得三项临床试验默示许可，针对的适应症为“venetoclax联合阿扎胞苷，用于治疗新诊断的高危骨髓增生异常综合征（MDS）患者”。


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