急性髓系白血病治疗药物研发现状及对关键研究设计的思考

本文来源：临床药物治疗杂志

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急性髓系白血病（AML）是一组具有不同生物学特性的血液系统恶性肿瘤，化疗联合异基因造血干细胞移植是AML的基础治疗方案。AML的治疗仍存在巨大的医学需求。在医学需求和生物技术的双重驱动下，治疗AML的药物开发在最近几年取得巨大进展。自2017年4月至2020年底，美国食品药品管理局（FDA）已连续批准9个治疗AML的药物。在我国，除已获批的1个外，其他治疗AML的药物仍处于临床开发阶段。

本文将通过回顾上述9种治疗AML药物的关键临床研究数据，结合FDA审评意见和指导规范，对AML治疗药物关键临床研究设计中需要注意的问题逐一讨论。


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