靶向CD22治疗成人复发难治性ALL-B，Besponsa预计2021年中国上市

CD22是科学家们近年来发现的一种新兴抗原，它是B细胞表面抑制性辅助受体之一，与B细胞的发展、分化和功能密切相关。研究发现，CD22在大多数B细胞恶性肿瘤细胞表面都有表达，包括急性淋巴细胞白血病、非霍奇金淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病，这使CD22成为了自身免疫疾病和B细胞恶性肿瘤治疗的热门靶点之一。目前，以CD22为靶点的药物主要有单克隆抗体药物、抗体偶联物（ADC）、CAR-T疗法三大类。

注射用奥加伊妥珠单抗（inotuzumab ozogamicin）是辉瑞和其合作伙伴联合开发的一款创新抗体药物偶联物（ADC），由靶向CD22的单克隆抗体与细胞毒制剂偶联，该药最早于2017年6月28日获得欧盟批准上市，后又于2017年8月17日获得FDA批准上市，用于治疗成人复发或难治性B细胞前体急性淋巴性白血病，商品名为Besponsa，中文名贝博萨。


在中国，辉瑞于2020年1月提交了Besponsa（注射用伊珠单抗奥唑米星）的上市申请，适应症为复发性或难治性 CD22 阳性的急性淋巴细胞白血病（ALL）。3月9日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）已将该药的上市申请纳入拟优先审评范围，这意味着Besponsa将加速在中国上市（预计2021年在中国正式获批上市），惠及中国急性淋巴细胞白血病患者。



延伸阅读：

CD22是一种在几乎所有急性B淋巴细胞白血病患者的癌细胞上表达的细胞表面抗原，Besponsa能够通过靶向癌细胞，与恶性B细胞的CD22抗原结合时内化进入细胞，进入癌细胞后释放细胞毒制剂杀死癌细胞，造成癌细胞的死亡。Besponsa以一小时静脉输注的方式给药，可以在门诊完成对适合患者的给药。

综合自医药观澜、Insight数据库