复星医药Bcl-2抑制剂FCN-338片获批临床，拟用于治疗血液肿瘤

本文来源：Insight数据库

小屋引用的目的是为了进行白血病相关药物讯息传播。如无意中侵犯了您的权益，请联系我们，我们将予以删除。

7 月 13 日，CDE 官网显示，复星医药 1 类新药 FCN-338 片获临床默示许可，拟用于治疗血液系统恶性肿瘤。

FCN-338 是由复星医药控股子公司重庆复创医药研究有限公司研发，其是一种 Bcl-2 选择性小分子抑制剂；BCL-2 在细胞凋亡中发挥重要作用，且在某些类型癌症中过度表达，与耐药的形成相关，是血液癌症治疗的一个新靶标。

目前，已获批 Bcl-2 抑制剂药物是艾伯维/基因泰克联合开发的维奈克拉（venetoclax），该药是全球首个获批的 Bcl-2 抑制剂，目前已获批慢性淋巴细胞白血病、急性髓系白血病两大适应症。该药 2019 年全球销售额 7.92 亿美元，同比增长 130%。

来源：Insight 数据库（https://db.dxy.cn/v5）

此外，FCN-338 片已于今年 5 月获得美国 FDA 药品临床试验批准，条件具备后在美国开展 I 期临床试验。

Insight 数据库显示，目前国内在研的 Bcl-2 抑制剂主要有亚盛药业 AT-101、APG-1252、APG-2575 百济神州的 BGB-11417 和广州麓鹏制药的 LP-108 等。

相关阅读：

维奈克拉片（venetoclax）在中国申报上市，并于今日获CDE受理

加油

来自安卓APP客户端